第350章 桑院士(1/2)

    桑院士

    获得这个样本,看似有点巧合,实则是必然。

    江河现在手握华西、协和、瑞金三大徽章,拥有覆盖全国十数亿人的病例库。

    只要他想找,什么特殊病例找不到?

    原本是想把这个事情放在发布会之后。

    而这个患者的出现,相当于为自己节省了一些时间,直接推进到了下一步。

    江河留在医院处理患者的后续事宜。

    直到凌晨,他才回863重大专项研发中心。

    药理分析室内。

    江河推开门道:“康教授辛苦,怎么样?”

    康安精神抖擞:“江主任,还要一会,不过,你来看看……”

    江河凑上前去。

    目前画面走向似乎还可以。

    和自己想的一样。

    该细胞隐匿性强、依赖特定信号通路激活。

    十分适合用来测试超级分子胶。

    冯野在一旁举手:“老大,我之前构建的事件驱动型pk/pd模型库,正缺这种数据,不过一份还是太少了……”

    江河点头:“放心,发布会之后我会去联系各大三甲医院,之前他们答应我建立的血清库,会给你提供很多数据的。”

    冯野大喜:“是!”

    江河就是这样。

    每当你遇到什么新问题的时候,只需要来问江河,很快就会发现……哦,原来江河已经在之前就早做了打算。

    防患于未然。

    这种能力,需要有极强之远见。

    这时候就要搬出那个绰号了:江有远见!

    陈浩兴奋道:“老江,看这意思,咱的药是不是马上就能推向临床了?等2月12号发布会一开,把美国d安德森那帮孙子按在地上摩擦完,咱们就能直接让患者用药了吧?”

    江河心中突然闪过一个时间。

    9月。

    沈老师的预产期,非常重要的一个日子。

    这一世,虽然早筛系统已经建立,虽然自己通过杜寻声的保脾手术证明了外科手段可以兜底。

    但不怕一万就怕万一。

    广谱ras抑制剂才是他为沈老师准备的最大底牌。

    这张牌不仅要做出来,而且最好在9月份之前,合法合规转化为可以应用于人体的临床药物。

    只是,没这么简单就是了……

    江河摇头道:“耗子,恐怕没那么快。”

    陈浩疑惑:“怎么说?”

    江河道:“新药从实验室走向临床,必须经过审批,这个需要很长时间,还可能会被打回,反复修改。”

    陈浩愣了一下:“可是……咱们不是国家863重大专项吗?林厅长一路绿灯,连大领导都认可了,还有谁会卡我们?”

    “这不一样。”

    江河轻声说道:

    “新药临床批件,得看药监药品审评中心的想法。”

    ……

    前段时间。

    江河与远在京城的那位泰斗进行过一次简短的通话。

    虽然只是打电话。

    但江河依然能想象出电话那头的形象。

    桑院士前世见过几次,给人的印象就是气质儒雅,温和得很。

    他是中国工程院院士,国内临床药理学的权威泰斗,国家重大新药创制科技重大专项的技术总师……

    称呼打出来比现在的江河还要多,这里绝对站不下这么多人的。

    桑院士常常待人温和,很好说话。

    实际上是铁面无私。

    而且,稍微了解医疗历史的人都会知道。

    想在2009年去向药监系统要特批,是一件多么夸张的事情。

    而桑院士,就是如今的实际负责人。

    他的规则很简单。

    一切用数据和时间说话。

    跳级?特权?不存在的。

    电话里,桑院士声音还是十分温和,聊起江河的事情,更是侃侃而谈:

    “江河同志,我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情,还有你做的改良手术,后生可畏,咱们外科领域能有你这样的天才出世,是患者的福气。”

    “桑老谬赞了。”

    “哈哈,不必客气,你打电话给我,是想聊聊新药审批的事情,对是不对?”

    桑院士开门见山,江河便老实承认道:“是。”

    “江河,是这样,我看了你们项目组提交上来的《广谱ras抑制剂(protac技术)快速临床审批申请书》,申请书上说,你们想在两周内走完动物毒理实验,一个月内开启i期临床,并申请在今年8月份启动同情用药程序……你知道这是什么概念吗?”

    江河道:“知道的,桑老,我知道这打破常规,但我们采用了特殊的冗余接口设计,它在识别kras突变蛋白时具有无可比拟的精准度,我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切……”

    “可是,模型证明不了复杂人体内的所有反应。”

    桑院士叹息一声:

    “江河,你还年轻,我明白你想迅速做出成果的这份心情,我也想,只不过……很多事情你没经历过,前几年有多少所谓的神药?哪个在报批时的模型不漂亮?可结果如何?如今国家把新药创制的重任交给我们,我们一定要为广大人民群众负责,你说是吗?”

    “是。”

    “申请书上写的protac技术,靶向降解蛋白,结合e3泛素连接酶……你的理论确实惊艳,但你考虑到脱靶效应了吗?如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢?还有,你报告里提到,该药物具有激活免疫系统的表现,免疫激活是双刃剑,在小鼠身上也许能吞噬癌细胞,但在复杂的人体系统里,万一引发了细胞因子风暴呢?如果是体质虚弱的晚期患者,瞬间的免疫反噬,是不是神仙难救?”

    “桑老,我们的靶点设计已经……”

    “科学可以有奇迹,但生命不能走捷径,江河,我很喜欢你,我也希望能大力支持863项目,但是,唯独在审批这一块,没有绿灯可以开,这是当年血的教训换来的规矩,按照国家规定,一类创新药,必须做完动物致畸、致癌、致突变试验,提供详尽的毒代动力学数据,哪怕你们是国家战略项目,科学实验的时间也一天都不能少,在那之前,我不会在临床批件上签字,今年9月之前想上临床,我认为是绝无可能的。”

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